BPA-PO CoRAP için Madde Değerlendirme Desteği
Mevzuat temelinde karşılaşılan zorluk
Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) 2015 yılında aşağıda adı geçen kimyasal madde için Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması (REACH) Yönetmeliği’nin 46(1) maddesi uyarınca değerlendirme kararı almıştır. Kararı görüntülemek için tıklayınız.
4,4’-propane-2,2-diyldiphenol, polymer with 2-methyloxirane
CAS Kayıt No: 37353-75-6
Ec Numarası: 500-097-4
Madde ayrıca, BPA 1 – 4.5 P0, BPA-PO ve Bisfenol A Propoksilat olarak da bilinmektedir.
Bilinmeyen veya değişken yapıdaki bu maddenin (UVCB), kümelenmiş tonajlı (1.000–10.000 ton/yıl) ve geniş yayılımlı kullanıma sahip Kanserojen, Mutajenik, Reprotoksik (CMR) bir madde olmasından şüphelenilmektedir. Bu durum, maddenin yüksek risk arz eden bir madde olma ihtimalini gündeme getirmiştir.
Biz ne tür bir çözüm sunduk?
Değerlendirmeye tabi tutulan maddenin lider kayıt ettireninin yanı sıra ayrıca birtakım diğer ortak kayıt ettirenler için de Tek Temsilcilik görevini üstlenen Yordas Grup, değerlendirme süreçlerine liderlik etmiştir. Yordas Grup, BPA-PO’nun tekrarlama dozu ve üreme toksisitesini incelemeye tabi tutmuştur. Testler tamamlandıktan sonra ise IUCLID dosyaları ve kimyasal güvenlik raporlarında gerekli güncellemeler yapılmış ve kayıt ettirenler adına ilgili otoritelere gönderilmiştir.
Maddenin ticari olarak farklı derecelerde temin edilebilen bir UVCB (bilinmeyen veya değişken yapıdaki kimyasallar, bileşik reaksiyon ürünleri veya biyolojik materyaller) olması, projenin daha karmaşık bir proje olmasını zorunlu kılmıştır. Maddenin farklı dereceleri temel alınarak edinilen mevcut test verilerine bakıldığında, her derecenin potansiyel endokrin-bozucu niteliği açısından farklı özellikler göstermesinin olasılık dahilinde olduğu anlaşılmıştır. Her aşama için en uygun değer ve dereceleri tespit etmenin (örneğin, en kötü senaryoyla sonuçlanacak derece), proje kapsamında hayati önem taşıdığı sonucuna varılmıştır.
Müşterimizin avantajları nelerdir?
Yetkili birim/kurumlarla ilişkiler ve taslak kararın gözden geçirilip yorumlanması dahil olmak üzere Topluluk Sürekli Eylem Planı’nda (CoRAP) yer alan tüm gereklilikler Yordas Grup tarafından hayata geçirilmiştir. Değerlendirme süreci, mevcut bilgilerin CoRAP kapsamında belirtilen risk(ler)i yönetebilmek için yeterli bilgiye sahip olunduğu kanaatine varılmasının ardından, Mayıs 2020 tarihinde sona erdirilmiştir. Dolayısıyla, REACH Yönetmeliği kapsamındaki madde değerlendirme süreci, bu madde özelinde tamamlanmıştır.
