Pestisit ve Biyosit Hizmetleri
Uzmanlarımız, kimyasal madde ve ürünlerinizin pestisit veya biyositlere ilişkin küresel düzenlemeler kapsamında olup olmadığını tespit ederek şirketinizin ilgili mevzuata uyum sağlaması için gereken her türlü desteği sunar.
Biyositler, dünya çapında petrol rafinerileri, tekstil, dezenfektanlar ve haşere kontrolüne dek birçok sektörde yaygın olarak kullanılmaktadır. Biyositlerin piyasadaki yerini kalıcı kılmak için, her bölgenin kendine özgü mevzuat yükümlülükleri hakkında (hem kapsam hem de veri ve kayıt bazındaki yükümlülüler vb.) bilgi sahibi olmak gerekir. Buna ek olarak, ilgili aktif maddelerin tüm ayrıntılarıyla doğrudan gözlemlenmeleri de şarttır.
Yordas Grup sahip olduğu on yılı aşkın deneyim sayesinde müşterilerine, yetkili otoritelerle kurulacak iletişim, aktif madde onayı, ürün yetkilendirme dosyalarının hazırlanması konularında profesyonel destek hizmeti sunmaktadır. Buna ek olarak, müşterilerinin küresel pazarlara erişimini kolaylaştıracak mevzuata dair stratejik rehberlik ve danışmanlık hizmetleri vermektedir.
Size nasıl destek olabiliriz?
Biyositlere Yönelik Hizmetlerimiz
Birleşik Krallık için BPR Rehberliği
31 Aralık 2020’de sona ermiş olan geçiş dönemini takiben Birleşik Krallık, biyositler konusunda kendi yasal düzenlemelerini uygulamaya başlamıştır. Birleşik Krallık Biyosidal Ürünler Yönetmeliği (BPR), Avrupa Birliği BPR’yle aynı geniş ürün yelpazesini kapsamaktadır.
Aktif madde onayı ve ürün yetkilendirme başvurularını Ocak 2021’den itibaren Birleşik Krallık Sağlık ve Güvenlik Kurumu’na (HSE) yeniden göndermeniz gerekmektedir.
Birleşik Krallık BPR yükümlülükleri hakkında daha fazla bilgi edinmek için tıklayınız.
Biyosit Kapsam Belirleme Analizleri
Öncelikle ürününüzün, hedef ülkenin piyasası için bağlayıcı olan biyosit mevzuatı kapsamında olup olmadığını tespit ederiz. Eğer ürününüz mevzuat kapsamındaysa, mevzuata uygunluğunu garantiye almak amacıyla gerekli maliyet ve süreçleri içeren açıklayıcı bir rapor hazırlarız.
Onay ve Yetkilendirme Uygulamaları
Veri Boşluğu Analizi ve Akıllı Test Stratejileri
QSAR ve diğer modelleme teknikleri ile literatür araştırması ve analizi dahil olmak üzere nihai hedef planlaması.
Uzman analizi ve tavsiye:
Klinik araştırma ağımız sayesinde çalışmaların başlatılması ve takibi
Fizyokimya ve depolama kararlılığı
5 parti analizi
Toksikoloji
Ekotoksikoloji, çevresel tutum ve davranış
Yeterlilik ve etkinlik
Tehlike ve risk analizlerinin yapılması, risk analizi ve ürün değerlendirme raporlarının hazırlanması.
Dosyaların yetkililerce talep edilen formatta hazırlanması.
Pazarlama başvurularının çevrimiçi olarak gönderilmesi ve süreçlerin takibi.
Etiketler ve güvenlik bilgi formlarının hazırlanması dahil olmak üzere tedarik zinciriyle iletişim çalışmaları.
Yetkili makamlarla yapılan toplantılarda başvuru sahiplerine destek sağlanması.
İddia Doğrulama
Etki iddialarının doğrulanması.
Etiketleme ve tedarik zinciri iletişimi konularında (çeviri dahil olmak üzere) rehberlik ve danışmanlık hizmetleri.
Biyositlerle İlgili Kaynaklar ve Haberler
Bilimsel Rapor:
Biyosidal Ürün Mevzuatı (BPR) Kapsamında İnsan Kullanımına Yönelik Hijyen Ürünleri için İddia Doğrulama
Dr. Aiden Robertson bu raporda, sahip olduğunuz ilgili etkinlik verilerini kullanarak iddialarınızı nasıl destekleyebileceğinizi anlatıyor.
Rapor, en güncel bilgiler ışığında, doğrudan insan kullanımına yönelik dezenfektanlara (Ürün Tipi 1) odaklanmakta ve Biyosidal Ürün Mevzuatı (BPR) kapsamında hangi genel iddialara izin verildiğini açıklamaktadır. Raporda ayrıca, COVID-19 salgını göz önünde bulundurularak virüsidal iddialara özellikle ağırlık verilmektedir.
Biyosit Uzmanlarından Oluşan Ekibimiz
Dr. Rosalinda Gioia
Bilim Departmanı Müdürü
Rosalinda Gioia, eko-toksikoloji alanında uluslararası camiada isim yapmış ve kimyasal mevzuatların doğru yorumlanması konusunda oldukça deneyimli bir uzmandır. OSPAR Komisyonu’nun Offshore Sanayi Komitesi (Offshore Industry Committee, OIC) tarafından düzenlenen yıllık toplantı için teknik bülten ve makaleler kaleme almış; bu yolla petrol ve gaz endüstrisinde geçerli olan kimyasal risk analizleri üzerine resmi makamlardaki mevzuat görevlilerine uzman bilimsel öneri ve politika desteği vermiştir. Rosalinda Gioia, REACH lider kayıtları, biyosit aktif maddelerin onaylanması ve ürün yetkilendirme dosyalarının hazırlanmasında proje yöneticisi olarak görev almaktadır. Ayrıca kimyasalların çevresel akıbeti, kalıcılık, biyo-birikim ve toksisite (PBT) ile sucul ortamlarda yapılacak risk analizlerine yönelik teknik liderlik ve rehberlik hizmetleri sunmaktadır.
Dr. Emma Miller
Kimya Danışmanı / Yönetici
Emma Miller, kimya endüstrisinde 15 yılı aşkın deneyime ve alanında doktora derecesine sahip bir kimyagerdir. İlaç ve özel kimyasalların kullanıldığı sektörlerde araştırma-geliştirme faaliyetleri yürütmüştür. Uzmanlık alanı organik kimya olan Miller, özellikle yüksek derecede karmaşıklık sergileyen malzemelerin mevzuata yönelik karakterizasyon süreçleri konusunda oldukça deneyimlidir. Miller, özellikle yerinde üretilen aktif biyositler olmak üzere, biyositlere yönelik olarak geliştirilen geniş kapsamlı birçok projede önemli teknik görevler üstlenmiştir.
Dr. Aiden Robertson
Kıdemli Kimya Danışmanı
Aiden Robertson, kimyasal madde mevzuatı ve düzenlemeleri konusunda üç yılı aşkın deneyime sahip, alanına hâkim bir kimyagerdir. Doktora eğitimini kimya alanında tamamlamıştır. Supramoleküler kimya ve analitik katı hâl kimyasında uzman olan Robertson, ayrıca birçok organik, inorganik ve biyolojik madde, polimer, mineral, petrol ürün ve formülasyonlarına odaklandığı çalışmaları sayesinde hem REACH hem de biyositler konusunda ileri düzey teknik deneyime sahiptir.