Nanomalzemeler

Nanomalzemelere Yönelik Hizmetlerimiz

Yordas, REACH Yönetmeliği kapsamındaki en güncel "nanoform" tanımına uygun ve müşterilerimizin ihtiyaçları göz önüne alınarak tasarlanan özelleştirilmiş nanopartikül karakterizasyon hizmetleri sunmaktadır.

Nanoform nedir?
Bağsız ya da agrega veya aglomera hâlindeki partiküller içeren; sayı boyut dağılımındaki partiküllerin %50‘si veya daha fazlası söz konusu olduğunda bir veya daha fazla harici boyutun 1 nm – 100 nm boyut aralığında yer aldığı; doğal veya üretilmiş bir madde formudur.

Piyasaya nanoform tedarik ederken, REACH kapsamında gerçekleştirilen bu tanım değişikliğinden kaynaklanabilecek tüm tehlike, maruziyet ve risk değerlendirme konularındaki yükümlülüklerinizi harfiyen yerine getirebilmeniz için gereken rehberlik ve desteği Yordas Grup’tan edinebilirsiniz.

Küresel Mevzuata Yönelik Rehberlik

Yordas Grup, mevzuat danışmanlığı alanında küresel çapta liderliği kanıtlanmış bir hizmet sağlayıcısıdır. REACH Yönetmeliği’ndeki nanoform yükümlülükleri oldukça ayrıntılı görünse de, kozmetikten biyositlere pek çok mevzuatın daha özgün ayrıntıları ve yükümlülükleri bulunmaktadır. Nanomalzemelere özgü daha geniş mevzuat yükümlülüklerini belirleyip söz konusu koşulları yerine getirmelerini sağlayacak rehberlik hizmetleri sunmaktayız.

Tasarımda Güvenlik

Tasarımda güvenlik yaklaşımı, insanlara ve çevreye yönelik tehlike ve riskleri azaltmanın, ürün tasarımı ve geliştirme süreçlerinin ayrılmaz bir parçası olduğunu öne sürmektedir. Yordas Grup nanomalzeme risk analizi konusunda sahip olduğu deneyim sayesinde, şirketinizin daha güvenli ürünler üretmesini ve geliştirme süreçlerinde ortaya çıkacak maliyetin düşürülmesini sağlayan tasarımda güvenlik yaklaşımını hayata geçirmenize destek olmaktadır.

Uzman Görüşü

Yordas Grup, geçmiş deneyimlerinden faydalanarak, kayıt dosyalarında herhangi bir güncelleme söz konusu olduğunda tüm ürünlerinizin en doğru şekilde kapsama alındığından emin olmanızı sağlamaktadır. Hem yığın maddeler hem de nanoformlar ekseninde malzeme analizi/değerlendirmesi konusunda pek çok müşterisini başarıyla desteklemiştir ve desteklemektedir.

Maruziyet ve Risk Değerlendirmeleri

Nanoformların maruziyet ve risk değerlendirme süreçleri, maddenin yaşam döngüsü boyunca söz konusu nanoformun başka bir nanoforma dönüşme olasılığı nedeniyle diğer maddelere göre çok daha karmaşıktır. Yordas Grup, iş yeri, tüketici ve çevre konularında üretilen çeşitli senaryolar kapsamında söz konusu nanoformu tespit ederek maruziyeti hesaplamayı hedefleyen ve Avrupa Birliği tarafından finanse edilen projelerde yer almaktadır.

Ayrıca, değişiklik yapılan yönetmeliklerin hazırlık aşamalarında temel alınan nanomalzeme risk değerlendirmesine yönelik olarak geliştirilecek yeni yaklaşımlara katkı sağlamaktayız. Hedefiniz ister mevzuat yükümlülüklerinizi yerine getirmek isterse iş güvenliği programlarınızı optimize etmek olsun, Yordas Grup hedeflerinize daha kolay ulaşmanızı sağlayacak uzmanlığıyla yanınıza yer alacaktır.

Test Stratejileri

REACH, nanoformlar konusunda aynı şekilde REACH tarafından belirlenen kayıt koşullarını karşılayabilmek için dökme malzemeler söz konusu olduğunda yararlanılan yaklaşımlardan farklı başka yaklaşımların gerekli olabileceğini belirtmektedir. Buna ek olarak, kullanılacak her nanoform hakkında tek tek bilgi verme zorunluluğu, sayıca daha fazla test yapılmasını gerekli kılmaktadır.

Yordas Grup bünyesindeki uzmanlar, Bilgi Gereksinimleri Rehberi’nin (Guidance for Information Requirements) yazım sürecinde Avrupa Kimyasallar Ajansı’yla (ECHA) birlikte çalışan Paydaş Uzman Grubu’nda yer almıştır. Uzmanlarımız ayrıca Avrupa Birliği tarafından finanse edilen ve nanoformlar ekseninde gruplandırma ve ilişkilendirme stratejileri geliştirmeye odaklanan projelerin aktif üyeleri olarak görev almaktadır. Yordas Grup, konu üzerine yapılan en güncel araştırmalara gösterdiğimiz öncü katılım sayesinde, test maliyetlerinizde önemli farklar yaratacak çapraz ilişkilendirme ve benzer nanoformları gruplandırma stratejileri üretme konusunda oldukça avantajlı bir konumdadır. Uzmanlarımız, hayvansız deney uygulamaları tasarlamak ve bu deneylerde kullanılan yaklaşımları bilimsel olarak doğrulamak için en son araştırmalara referans verebilecek donanıma sahiptir. Ürünleriniz için test uygulamalarına ihtiyaç duyduğunuzda, Yordas Grup ürünlerinize en uygun araştırma ve çalışmaları yürütür ve uygulama aşamasındaki rakipsiz deneyimi sayesinde testlerinizin başarıyla sonuçlanmasını sağlar.

Nanopartikül karakterizasyonu

Yordas Grup, taleplerinizi söz konusu maddeler bazında ele alarak, müşteri talebi doğrultusunda partikül karakterizasyon hizmetleri sunmaktadır.

• İlk kapsam araştırması

  Kapsam analizi, mevcut partikül karakterizasyon verileri dahil olmak üzere, belirli bir maddeye ilişkin halihazırda verili olan bilginin değerlendirilmesidir. Bu değerlendirme tamamlandığında, Yordas Grup mevzuat uyumluluğu için gereken ileri safha süreç ve adımlar konusunda rehberlik ve danışmanlık hizmetleri sunmaktadır.

• Nanoformlarda partikül karakterizasyonu

  Müşterinin kullanmakta olduğu maddeye ait herhangi bir partikül karakterizasyon verisi bulunmadığında ya da mevcut veriler Avrupa Konseyi (EC) tarafından belirlenen tanımı birebir karşılamadığında, Yordas Grup aşağıdaki uygulamaları barındıran bir tür partikül karakterizasyon test paketi önermektedir:

  • Partikül şekli ve morfolojisi

  • Sayı ağırlıklı partikül boyut dağılımı

  • Hacim spesifik yüzey alanı (VSSA)

  • Kompozisyon ve yüzey işlevselleştirme

• Kayıt dosyalarının güncellenmesi

Yordas Grup, yeni ve/veya mevcut verileri partikül karakterizasyon raporuna işleyerek bu verilerin mevcut kayıtlara eklenebilmesini sağlar.